短缺药允许自主报价自主采购

时间:2019-10-20 来源:www.mdjtour.com

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近日,国务院办公厅发布了《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(以下简称《意见》)。

《意见》指出,党中央和国务院高度重视药品供应短缺。近年来,中国的药品供应短缺不断得到加强,取得了积极成果。但是,它仍然面临诸如供应和价格监控不足,及时和敏感的药品采购,使用,存储和价格监管等问题。

为了进一步确保药品短缺,确保价格稳定,更好地保护人民的基本药品需求,01003010提出了以下相应的政策举措。

在保证方面,首先是加强协作监督。建立国家短缺药品多源信息采集平台,建立协同监测机制,实现原料药与制剂之间在注册,生产,采购,价格等方面的信息共享,提高监测与响应的敏感性和及时性。

第二是管理毒品短缺。实施药品短缺清单管理制度,制定国家和省级临床必不可少的药品重点监测清单和药品短缺清单,并进行动态调整。

第三是执行关于中止毒品短缺的报告。药品销售许可证持有人停止生产药品短缺的,应当按照规定向药品监管部门报告。医保部门及时向同级联动机制牵头单位报告停产对市场供应形势的影响,卫生部门及时调查药品短缺的风险。

第四是实施直接网络和自记录采购政策。对于药品清单短缺的品种,允许企业在省级药品集中采购平台上自行报价,直接挂网,医疗机构独立采购;对于短缺清单和重点监测清单中的药品,医疗机构可以离线搜索药品生产情况。企业在省级药品集中采购平台上独立备案。

第五,建立健全药品短缺的正常储备机制。优化中央和地方药品储备结构,充分发挥省级药品储备功能,筛选一批临床上必需,数量不确定,容易短缺的药品,纳入储备,阐明援引毒品短缺的程序。

在价格稳定方面,首先是要加强对药品价格异常的监测和预警。定期监视购买价格的变化,如果价格出现异常波动,请及时了解情况并发出警告。二是加强对药品价格正常化的监管。完善药品价格和成本调查工作机制,建立药品价格和招标采购信誉评估体系。对于价格上涨或频率异常并且地区之间价格差异很大的药品,可以使用综合措施(例如成本调查和网络连接暂停)来限制。第三是加大对非法活动的执法力度。建立部门协作联动工作机制,开展多部门联合整顿,并及时向社会公开。构成犯罪的刑事责任,应当依法追究责任,坚决处置有关责任人,以形成有效震撼。

《意见》强调有必要进行定期报告,加强监督和问责制,并且在工作效率不高的地方,及时讨论并敦促整改以确保相关措施有效。加强宣传指导,定期举报药品短缺情况,确保价格稳定,积极回应社会关注。

据新华社

部分举措

明年实现100种小品种药品的稳定供应

为了更好地保护人们的基本药物需求,《意见》还提出了相应的措施,以促进优先使用和合理使用基本药物,在医疗机构短缺的情况下优化药物的管理和使用,并改善基本药物的使用。生产能力和药品质量。

科学合理地使用毒品

无需肌肉注射即可口服。肌注不输液

《意见》指出促进基本药物和合理使用药物。通过加强药品监督评估,引导和督促医疗机构优化用药清单和用药配方等,促进基本药物优先使用,增加基本药物比重,适时调整国家基本药物清单,逐步实现政府的基本医疗保健。原则上,机构,二级公立医院和三级公立医院中配备基本药物的产品比例分别不少于90%,80%和60%,并促进了“ 1 + X”的建立基于基本药物。 (“ 1”是国家基本药物清单,“ X”是非基本药物,由地方当局根据实际情况确定)以优化和标准化药物结构。加强对医疗机构药品目录的选择,采购和使用的全过程管理,促进落实“不经肌肉注射可口服,不经肌肉注射”的要求,促进科学合理使用毒品。

设置库存警报行

动态更新药物滥用指南

《意见》意味着在医疗机构中优化药物的管理和使用。完善国家,省,市,县三级药品短缺监测网络和信息直接报告系统,引导公立医疗机构推广制定和完善药品短缺管理规定,明确分析和要求。评估有关医疗机构短缺的信息并进行信息报告。指导医疗机构推广,建立紧急(抢险),抢险等特殊药品库存预警线。动态更新替代临床补充药物的准则,支持相关行业组织针对临床可替代的短缺推荐替代品种并动态更新,并指导医疗机构规范药物的使用。支持县中央医院增加所需药品短缺的储备。鼓励有条件的地方探索向公众公开有关医疗机构和社会药房出售的药物类型的方式,并开放购买药品的渠道。

保护药品供应

促进两个小品种药品生产基地的建设

《意见》明显提高药品的生产和供应能力以及质量。结合药品供应需求和国家布局,2019年将推进两个小型药品(短期药品)集中生产基地建设,发展40种小型药品(短期药品)。达到稳定生产和供应的药品)。到2020年,将稳定供应100种小品种药品(短期药品)。使用中央预算投资和其他手段来支持药品供应的短缺。通过增加支持和指导,促进对仿制药质量和功效一致性的评估,以及改善药品采购政策,将对制药行业进行升级和升级,以优化药品的生产和供应能力以及质量。增加医药原料的有效供应。促进医药企业与原料药企业结成供应联盟,整合上下游优质产业资源,引导原料药企业直接向制剂企业供货,鼓励原料药和原料药的一体化生产。准备。我们将采取政策措施,优化原料药的注册,审批程序,继续深化“流通服务”改革,提高原料药的审批效率和水平。

压低药品价格

在年底之前公开一批垄断典型案例

《意见》强调需要加强药品价格的监管和执行。加强药品价格异常监测和预警。省医疗安全部门根据省集中药品采购平台,定期监测药品采购价格的变化。当价格出现异常波动时,及时了解情况并发出预警,并报告省级联动机制的牵头单位。国家医疗保险局整理并及时提示有关部门和地方提供重点监测预警信息,价格异常波动预警,向市场监管部门提供价格调查线索和基本数据,并报告给国家联动机制牵头单位。

加强对药品价格的监管。对于价格上涨或频率异常,地区价格差异大,分配严重不匹配或多次预警的药物,应综合使用监视和预警,成本调查,信函和咨询,信息披露,网络中止等。措施是有约束力的。为完善药品价格和成本调查工作机制,国家和省级医疗保障部门可以根据工作需要实施或委托实施成本调查。依托药品集中招标采购,建立价格和招标采购信用评估体系,对药品供应单位的价格和供应行为进行信用评估,并采取相应的激励和纪律措施。

对某些药物的价格过度上涨问题进行分类。涨价不合理,违法的,依法予以处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。如果涨价是不合理的,但不构成违法行为,则访谈会敦促企业主动予以纠正,并在必要时采取措施,例如公开曝光,中止网络和纪律处分。力争于2019年12月底结束,敦促一群企业主动纠正错误的价格行为,暂停注册一些不正常的涨价药品,并惩处一批涉嫌价格违法,欺诈的企业欺诈或严重的不诚实行为,并暴露了一批“不法提价和垄断”典型案例,遏制了药品价格过高。

据新华社